Ми раді поділитися з вами важливим досягненням компанії MedPark
Слідом за схваленням FDA для MedPark S1, матеріал BOSS тепер також отримав дозвіл FDA 510(k) у Сполучених Штатах.
Це досягнення є ще одним свідченням відданості MedPark цінностям якості, інновацій та високих стандартів на світовому регуляторному ринку.
✓ Схвалено FDA 510(k) — визнано одним із найсуворіших регуляторних органів у світі.
✓ Портфоліо, якому довіряють у всьому світі — матеріали MedPark Bone S1, BOSS та COLLA мають сертифікацію CE та завоювали довіру клініцистів по всьому світу.
✓ Доведена клінічна ефективність — підтверджено розлогим клінічним досвідом та впевненістю клієнтів на міжнародних ринках.
✓ Посилена глобальна конкурентоспроможність — зміцнення портфоліо продуктів MedPark, які відповідають міжнародним регуляторним стандартам.
Отримання дозволу FDA 510(k) для BOSS — це більше, ніж просто регуляторне досягнення. Воно відображає потужність науково-дослідних розробок MedPark, технологій виробництва та систем управління якістю.
Компанія MedPark розширює свою глобальну присутність та залишається відданим справі розробки інноваційних регенеративних біоматеріалів та створення більшої цінності клієнтів.